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2020-10-13 浏览:加载中 分类:手赚资讯

全球有10种疫苗进入三期临床试验 预计最早今年12月

药物临床试验一共有四期,三期临床试验可以评估药物的安全性和疗效,现在许多国家的新冠疫苗都已经进入了临床试验阶段,而根据最新的消息报道,全球有10种疫苗进入三期临床试验,未来的半年至一年中可能会有新冠疫苗的临床试验结果出来,在众多国家中,我国新冠疫苗研发一直处于领先地位,现在已经有四个新冠疫苗已经进入三期临床试验。接下来,大家可以和百思特小编一起详细了解一下哦~

全球有10种疫苗进入三期临床试验

当地时间10月12日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,全球各地的新冠疫苗临床试验进展都令人鼓舞,目前约有40种疫苗已处于临床试验中,其中10种已进入三期临床试验,预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据,预计未来6~12个月将有多个疫苗临床试验出结果。

疫苗保护时间有多长?

首批接种者抗体依然维持较高水平。

中国疾控中心流行病学首席科学家曾光表示,回答某款新冠病毒疫苗确切的保护力如何,只有完成了三期临床试验以后,才能得出确切结论。我国目前正在研制的多款新冠疫苗已经初步获得动物实验、一期和二期临床试验的数据,有的已经进入三期临床试验。截至目前整体进展顺利,在各个阶段获得的数据和结果初步证实了疫苗的安全性和有效性。

曾光称,人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月,每款疫苗确切接种后的保护时间有多长,还要做长期的、大量的研究工作。“目前比较积极的结果是,我国最早接种疫苗的受试者,血清检测结果显示抗体依然维持较高水平,这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。”

接种新冠疫苗后是否还需要戴口罩?曾光解释称,在完成疫苗接种程序4周后,被接种者摘掉口罩应该是安全的。但冬春季节是呼吸道传染病的高发时期,除了新冠肺炎外,还有流感、腺病毒等其他呼吸道传染病,没有任何一款新冠疫苗完全有效。此外,对于大多数人而言,未必在今冬明春就能接种到疫苗。

“谨慎为好。”曾光建议,要根据国内新冠肺炎流行和其他呼吸道传染病的情况、通风措施情况、自身免疫状况来决定是否戴口罩,继续保持戴口罩、勤洗手、保持距离这些好的习惯,特别是一些老年人、慢性病患者、儿童应该加强保护。

进展顺利!我国4个新冠疫苗进入三期临床试验

9月25日15时,国务院新闻办举行吹风会,介绍新冠病毒疫苗工作进展情况。科技部社会发展科技司司长吴远彬在会上透露,目前我国有4个新冠病毒疫苗已进入三期临床试验。

吴远彬说,目前,我国有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。4个疫苗进入三期临床试验,其中3个为灭活疫苗,1个为腺病毒载体疫苗。重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展以一、二期的临床实验。

他透露,上述4个进入三期临床试验的新冠病毒疫苗目前进展顺利。

国家医保局:接种新冠肺炎疫苗不纳入医保支付范围

近日,国家医疗保障局在官网发布《对十三届全国人大三次会议第9354号建议的答复》,针对有全国人大代表提出“将接种新冠肺炎疫苗纳入医保全额报销”的建议,答复称,国家有关规定明确“预防性疫苗不纳入医保支付范围”,疫苗及接种费用等疾病预防控制项目应通过公共卫生服务资金渠道予以解决。此外,答复称新冠肺炎疫苗接种人数众多,所需费用总额高,明显超出医保基金承受能力。

国家医保局称,疫情发生以来,国家确保患者不因费用问题影响就医、确保收治医院不因支付政策影响救治。对确诊和疑似患者全部实行先救治、后结算,对承担新冠肺炎救治任务的医疗机构拨付专项资金,缓解医疗机构资金压力,并及时与医疗机构进行结算。截至2020年7月19日,全国新冠肺炎确诊和疑似患者发生医保结算13.55万人次,涉及医疗费用18.47亿元,医保支付12.32亿元,支付比例达到67%。剩余部分财政按规定进行补助,解决了患者和医疗机构的后顾之忧,为战胜疫情奠定了坚实的基础。

按照2019年12月1日实施的《中华人民共和国疫苗管理法》,我国将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。其中免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或统一谈判,各省、自治区、直辖市实行统一采购,政府免费向居民提供。同时,《中华人民共和国社会保险法》第三十条规定,应当由公共卫生负担的医疗费用不纳入基本医疗保险基金支付范围。此外,2020年7月公布《基本医疗保险用药管理暂行办法》中指出:预防性疫苗不纳入医保支付范围。故疫苗及接种费用等疾病预防控制项目应通过公共卫生服务资金渠道予以解决。

澳科研机构:在研新冠疫苗效果不受D614G突变影响

澳大利亚联邦科学与工业研究组织日前发表公报说,该机构主导的一项新研究发现,新冠病毒的D614G突变不会对一些在研新冠疫苗的效果产生负面影响。相关成果日前已发表在英国《自然合作期刊·疫苗》上。

携带D614G突变新冠病毒毒株被称为“G株”,与原始毒株“D株”相比,其刺突蛋白上的第614位氨基酸由天冬氨酸(D)变成了甘氨酸(G)。

公报介绍,目前全球范围内大多数候选新冠疫苗都以新冠病毒的原始毒株D株为模型研发,后者在新冠大流行早期发布的病毒基因组序列中更为常见。然而,从大流行之初就开始的病毒进化使G株逐渐成为全球主要的新冠病毒毒株,目前在所有已发布新冠病毒基因组中约占85%。有观点认为,这种突变可能对在研新冠疫苗效果产生不利影响。

最新研究中,澳联邦科学与工业研究组织等机构研究人员为雪貂接种了美国伊诺维奥制药公司研发的新冠疫苗INO-4800,并接受一定剂量的D株或G株新冠病毒。对这些雪貂的血清分析显示,没有证据表明D614G突变对INO-4800疫苗的效果产生了负面影响。

通过生物分子建模,研究人员进一步模拟了疫苗与病毒之间的相互作用。“通过分子结构的可视化,我们能够支持这项研究的推论,即候选疫苗产生的免疫反应对新冠病毒的D株和G株同样有效。”论文作者之一迈克尔·柯伊伯博士说。

群体免疫至少要花医保总基金15%!

国内部分地区近日已陆续开启针对重点保障人群的新冠疫苗接种摸底登记工作。重点保障人群主要包括一线医务人员、防疫人员、实验室监测人、隔离场所工作人员等。新冠疫苗接种为自费。

有防疫工作者向时代财经透露,目前新冠疫苗预约接种仅对重点保障人群开放,非重点保障人群目前还无法预约新冠疫苗接种。

此前,全国人大代表温鹏程提出,建议将接种新冠肺炎疫苗纳入医保全额报销。10月9日,国家医保局就此建议答复表示,新冠疫苗接种人数众多,所需费用总额高,明显超出医保基金承受能力,因此不会将新冠疫苗纳入医保支付范围中。

不纳入医保支付范围,不代表新冠疫苗生产企业可以完全掌握疫苗定价权。

中国国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟此前曾表示,新冠病毒疫苗属于公共卫生产品,只能以成本作为定价依据。

国家医保局则表示,会与相关部门共同研究新冠疫苗的费用问题。

10月12日,Wind疫苗指数(8841313)大涨2.43%,沃森生物(300142.SZ)以8.33%领涨。但货真价实的“纯血”新冠疫苗股康希诺-U(688185.SH)却小幅下跌0.43%,成为今日疫苗板块中唯一下跌的个股。

这两个城市新冠疫苗接种可以预约了!

据相关媒体发布消息称:目前国药集团新冠疫苗已经在北京和武汉开放预约接种。具体可以通过国药集团官网或扫描国药集团提供的二维码进行预约,预约者在约2周后收到通知,并到指定地点注射。

据了解,虽然所有人群都可以进行预约,但是公司会优先选择出国留学生,特别是今年11月至明年1月需出国的留学生进行接种。网传预约人数已超过7万人。

小编查询国药集团官网后暂未发现报名通道,同时暂未搜索到网传的一款“新冠疫苗接种预约”的小程序。但小编亲尝试搜索了一下网址,目前在中国生物网站的人用疫苗版块有“新冠疫苗紧急接种意向调查系统”可以进行信息登记。

那么新冠疫苗是如何开展研究的呢?

新冠病毒疫苗的研究有多个路线,此次国药集团重点对新冠病毒的全病毒灭活疫苗进行研发。灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来,就像选“种子”似的,得选一个好“种子”;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗。

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